Akkreditierung & QM
Akkreditierung & QM
Qualitätsmanagement
Unser Qualitätsanspruch ist sehr hoch. Dabei legen wir großen Wert auf kontinuierliche Optimierung, um immer die bestmögliche Leistung zu erbringen, die Sie für die Versorgung Ihrer Patientinnen und Patienten benötigen.
Wir kümmern uns gewissenhaft um die Umsetzung und Einhaltung der DIN-Normen sowie die lückenlose Dokumentation und Archivierung jeder einzelnen Untersuchungsdurchführung. Zudem legen wir großen Wert auf die Schulung und Fortbildung unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, um unserem hohen Qualitätsanspruch gerecht zu werden. Darüber hinaus nehmen wir regelmäßig an internen und externen Qualitätskontrollen teil, den sogenannten Ringversuchen.
Leitung Qualitätsmanagement
Stefanie Heynck
E-Mail
Qualitätsmanagementsystem
Das bereits seit 1998 etablierte Qualitätsmanagementsystem gewährleistet Transparenz und Lenkbarkeit durch Definition und Dokumentation aller für die Erstellung des Laborbefundes qualitätsrelevanten Abläufe – sowohl der einzelnen Arbeitsschritte als auch des Gesamtablaufes. Durch intensive Überwachung, lückenlose Dokumentation, Rückverfolgbarkeit und kontinuierliche Aus- und Bewertung aller Prozesse ist die Untersuchungsdurchführung für jeden Einsender transparent und in allen Details nachvollziehbar.
Das Labor Dr. Wisplinghoff wurde im Jahre 1998 als eines der ersten humanmedizinischen Labore nach der DIN EN 45001 – damals noch von der Deutschen Akkreditierungsstelle Chemie (DACH) – akkreditiert. Diese externe Kompetenzbestätigung konnte es im Wandel der Akkreditierungen und Akkreditierungsstellen – DIN EN 45001, DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189:2003, DIN EN ISO 15189:2007 und DIN EN ISO 15189:2014 / Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie (DACH), Deutsche Gesellschaft für Akkreditierung (DGA) und Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) – permanent bis heute aufrechterhalten:
Zurzeit sind das Facharztlabor und die kooperierenden Laborgemeinschaften nach DIN EN ISO 15189:2014, der Bereich Forensik und die Bereiche Umwelt, Hygiene und Mykologie (ZfMK) nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 und die Fachabteilung für Pathologie und Zytologie nach DIN EN ISO/IEC 17020:2012 von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert.
Darüber hinaus erfüllt unser kooperierender Fahrdienst, die FMS GmbH, seit dem Jahr 2009 alle Anforderungen der DIN EN ISO 9001. Im Jahr 2017 konnte die FMS als eines der ersten Unternehmen in Deutschland die Rezertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 erfolgreich durchführen.
Akkreditierungs- & Zertifizierungsurkunden
Wir lassen unsere Leistungen regelmäßig von zentralen Stellen überprüfen und entsprechend zertifizieren. Nachfolgend finden Sie die aktuellen Akkreditierungs- und Zertifizierungsurkunden unseres Labors sowie unserer Kooperationspartner:
- Akkreditierungsurkunde: Laboratoriumsdiagnostik
- Akkreditierungsurkunde: Forensik (Toxikologie, Alkohologie; Probenahme)
- Akkreditierungsurkunde: Zytologie und Pathologie
- Akkreditierungsurkunde: Laborgemeinschaft Köln
- Akkreditierungsurkunde ZfMK
- NGSP Zertifikat: Labor Dr. Wisplinghoff / Laborgemeinschaft Köln
- Zertifikat: FMS GmbH
Interne und externe Qualitätssicherung
Die internen Qualitätskontrollen werden nach den Richtlinien der Bundesärztekammer durchgeführt. Darüber hinaus werden für Untersuchungsverfahren, die von den RiliBÄK nicht betroffen sind, entsprechend strenge Qualitätsanforderungen verwirklicht.
Externe Qualitätssicherung
Die externe Qualitätssicherung erfolgt durch die regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen folgender Organisationen:
Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V., Referenzinstitut für Bioanalytik, Bonn
Gesellschaft für Toxikologische und Forensische Chemie
Institut für Standardisierung und Dokumentation im medizinischen Laboratorium e.V., Düsseldorf
Institut für Arbeits-, Sozial- und Umweltmedizin der Universität Erlangen-Nürnberg
Verein für Medizinische Qualitätskontrolle c/o Institut für Klinische Chemie, Universitäts Spital Zürich
Berufsverband Deutscher Humangenetiker, e.V. Zentrale Koordinationsstelle zytogenetische Qualitätssicherung
United Kingdom National External Quality Assessment Service for Immunology and Immunochemistry, Sheffield
Messunsicherheit und Signifikanz
Die Ärztinnen und Ärzte des Labors stehen Ihnen zur Diskussion der Signifikanz eines Befundes jederzeit zur Verfügung und bringen die aktuellen Daten zur analytischen Messunsicherheit sowie Überlegungen zur Präanalytik in die Diskussion des Individualbefundes mit ein.
Untersuchungsmethoden
Die Untersuchungsmethoden werden nach den objektiven Kriterien der analytischen Zuverlässigkeit, Spezifität und Sensitivität unter Berücksichtigung wirtschaftlicher Gegebenheiten ausgewählt. Wir passen unsere Untersuchungsmethoden fortlaufend den neuesten Entwicklungen medizinischer und biochemischer Forschungen an.
Fortbildung
Es ist uns wichtig, immer auf dem neusten Stand der Forschung zu sein, um auch Sie fachkompetent beraten zu können. Um unserem eigenen Anspruch gerecht zu werden, legen wir großen Wert auf die stetige Weiterbildung unserer Mitarbeitenden.