Unser Labor ist seit 1998 als eines der ersten durch die Deutsche Akkreditierungsstelle Chemie DACH für alle Abteilungen zunächst nach DIN EN 45 001 und DIN EN ISO 9002 und nach deren Einführung auch nach DIN EN ISO/ICE 17025 akkreditiert. Aufgrund Reakkreditierung im Juni 2004 erfüllt das Labor darüber hinaus auch die Voraussetzungen der neuen DIN EN ISO 15189.
Diese international gültige Qualifikation wird regelmäßig erneuert und dokumentiert höchsten Qualitätsstandard.
Qualitätsnachweis
Qualitätsmanagementsystem
Das installierte Qualitätsmanagementsystem gewährleistet durch Definition und Dokumentation aller für die Erstellung des Laborbefundes qualitätsrelevanten Abläufe Transparenz und Lenkbarkeit sowohl der einzelnen Arbeitsschritte als auch des Gesamtablaufes. Für die Einsender hat das QM-System den Vorteil, dass durch die intensive Kontrolle und lückenlose Dokumentation die Untersuchungsdurchführung transparent und bis ins Detail schrittweise nachvollziehbar wird.
Untersuchungsmethoden
Die Untersuchungsmethoden werden nach den objektiven Kriterien der analytischen Zuverlässigkeit, Spezifität und Sensitivität unter Berücksichtigung wirtschaftlicher Gegebenheiten ausgewählt. Es erfolgt eine fortlaufende Anpassung an neue Entwicklungen in medizinischer und biochemischer Forschung.
Fortbildung
Gezielte Beratung im Einzelfall und wissenschaftliche Information in Form von Fortbildungsveranstaltungen und Laborinformationen bilden einen wichtigen Teilbereich unserer ständig verbesserten Dienstleistungen.
Interne Qualitätssicherung
Die internen Qualitätskontrollen werden nach den Richtlinien der Bundesärztekammer durchgeführt. Darüber hinaus werden für Untersuchungsverfahren, die von den RiliBÄK nicht betroffen sind, entsprechend strenge Qualitätsanforderungen verwirklicht.
Externe Qualitätssicherung
Die externe Qualitätssicherung erfolgt durch regelmäßige Teilnahme an Ringersuchen folgender Organisationen:
Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische
Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V., Referenzinstitut für Bioanalytik,
Bonn |
|
Institut für Standardisierung und Dokumentation
im medizinischen Laboratorium e.V., Düsseldorf |
|
Institut für Arbeits-, Sozial- und Umweltmedizin
der Universität Erlangen-Nürnberg |
|
Verein für Medizinische Qualitätskontrolle
c/o Institut für Klinische Chemie, Universitäts Spital Zürich |
|
Berufsverband Deutscher Humangenetiker
e.V. Zentrale Koordinationsstelle zytogenetische Qualitätssicherung |
|
United Kingdom National External Quality
Assessment Service for Immunology and Immunochemistry, Sheffield |